Первая лицензия на доставку рецептурных лекарств выдана Здравсити в Москве
Росздравнадзор выдал лицензию Здравсити на доставку рецептурных лекарств в Москве в рамках эксперимента. Разрешение было получено накануне, 24 мая, сообщили ТАСС в пресс-службе маркетплейса.
По словам генерального директора Здравсити Бориса Попова, пилотный проект позволит фармрознице улучшить пациентский сервис и усилить контроль за обращением рецептурных лекарств.
Планы по развитию технологий электронного рецепта
Безусловно еще предстоит большая работа по развитию и продвижению технологий электронного рецепта. Тем не менее, Москва — самый емкий рынок. Результаты работы с ЕМИАС в течение года позволят оценить перспективы интеграции Здравсити с операторами других регионов, участвующих в эксперименте. В ближайших планах — объединение с аптечной розницей, чьи аптечные пункты подключены к ЕМИАС, — отметил генеральный директор Здравсити Борис Попов.
Первый этап эксперимента стартовал в трех регионах
Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных препаратов официально стартовал 1 марта 2023 года в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях. В перечень лекарственных средств, участвующих в пилоте, вошли 904 МНН. Эксперимент продлится три года.
Развитие проекта и выдача лицензий
Ранее ФВ писал о том, что эксперимент начался в указанный срок лишь формально. Как заявлял один из источников, к нему не были разработаны нормативно-правовые акты, регулирующие все необходимые для доставки процессы. Теперь нужные документы были приняты, и участники рынка перешли к стадии подачи заявок в Росздравнадзор и выдаче разрешений на доставку.
Первые результаты
В конце марта Белгородская область стала первым регионом, в котором начали доставлять рецептурные лекарства в рамках эксперимента. Соответствующее разрешение получила Сбер Еаптека. В начале апреля сообщалось, что Росздравнадзор выдал ей также разрешение на торговлю в Москве, а ГБУ МО Мособлмедсервис — в Московской области.
Общие данные о процессе
Накануне на заседании Общественного совета при Росздравнадзоре глава Росздравнадзора по Москве и Московской области Роман Курынин сообщил, что всего в рамках эксперимента в московском регионе было отпущено 24 лекарственных препарата.
Перспективы и дальнейшие шаги
О том, что Росздравнадзор выдал разрешение на дистанционную торговлю рецептурными препаратами 12 аптечным организациям, сказано на официальном сайте ведомства.
Лицензии на доставку рецептурных препаратов выданы следующим организациям:
- ООО Диалог столица
- АО Эркафарм
- ООО ПроАптека
- ООО Нордфарм
- ООО Здоров.ру
- ООО Аптека-А.в.е-1
- ООО Гиппорубер
- ООО Аптека-А.в.е
- ООО Альфафарм
- ООО Технофарм
- ООО Еаптека
- ГБУ Московской области Мособлмедсервис.
Участие крупных компаний в эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств
Ранее о желании участвовать в эксперименте говорили Озон, Сбер и Яндекс Маркет. Первая из перечисленных аптек запустила онлайн-продажу лекарств Сбер Еаптека. Озон заявлял, что станет участником пилотов со стороны аптек. Именно он предложил ввести экспериментальный правовой режим продажи лекарств. Озон сообщал Ъ в июне 2021 г., что технологически готов обеспечить прозрачный безопасный процесс продажи по электронному рецепту и доставку.
Однако пока Озон, согласно информации на сайте Росздравнадзора, не участвует в эксперименте. Для участия необходима интеграция с государственными информационными системами участвующих субъектов РФ. Кроме того, в Москве для передачи лекарств покупателям требуется специальное приложение ЕМИАС для курьеров. Это дублирует текущий функционал программного обеспечения маркетплейсов, создавая дополнительные издержки для бизнеса. Поэтому на данный момент мы планируем участвовать в эксперименте только в формате цифровой витрины для аптек-партнеров, – прокомментировал ComNews Алексей Минаев, заместитель управляющего директора Озон.
Планы Яндекс Маркета
Яндекс Маркет планировал получить фармлицензии, открыть аптеки и участвовать в эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств – об этом в июне 2021 г. компания рассказывала на сессии дискуссионного клуба PROекции будущего. Согласно информации на сайте Минздрава, сайт Яндекс Маркета является агрегатором для других аптек. В Яндекс Маркете не ответили на запрос ComNews.
Участие компании Здравсити
Генеральный директор Здравсити (маркетплейс, платформа ГК Протек, в которую входит ООО ПроАптека) Борис Попов рассказал ComNews об участии в эксперименте: Мы провели внутренние тесты по доставке, они прошли успешно. Однако если говорить о внешних пользователях, заказывающих по электронным рецептам, то пока их очень мало. Ключевым барьером служит сложная модель заказа лекарств по электронным рецептам. Пользователь должен зайти в ЕМИАС, выбрать торговую площадку, собрать корзину без возможности заказать другие необходимые безрецептурные лекарства и сопутствующие товары для здоровья, заполнить данные и т.д. Необходимо упрощать пользовательский путь.
Попов отметил, что, по его мнению, текущая ситуация с организацией выписки и отпуска рецептурных препаратов не способствует внедрению электронного рецепта. Он считает, что нужно встроить его как понятный элемент в цепочку шагов пользовательского пути, и тогда все трудности внедрения будут сняты.
В ближайших планах – объединение с аптечной розницей, чьи аптечные пункты подключены к ЕМИАС. Помимо курьерской доставки у пользователей Здравсити появится возможность получать заказы с рецептурными препаратами в партнерских аптеках при предъявлении соответствующего QR-кода, – поделился планами Борис Попов.
Цифровизация в медицине: эксперимент по онлайн-продаже лекарств
Юрий Жулев, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, поделился мнением о необходимости развития онлайн-продажи рецептурных лекарств во время пандемии. Из-за увеличения количества личных контактов между людьми, было принято обращение к правительству для ускорения внесения законопроекта. Теперь, несмотря на окончание пандемии, он все еще настаивает на важности возможности покупки рецептурных лекарств онлайн. Он отметил, что такой сервис позволит экономить время и усилия каждому гражданину, особенно пенсионерам, инвалидам и одиноким матерям с детьми.
Позиция Всероссийского союза пациентов
По мнению сопредседателя, тестирование онлайн-продажи лекарств не должно длиться более года. Этот процесс стоит начать в регионах, где уже действует система электронных рецептов, чтобы обеспечить контроль и прозрачность доставки. По его словам, не обязательно ждать электронного рецепта, так как не во всех местах он доступен. Современные технологии позволяют проводить онлайн-транзакции даже с обычными бумажными рецептами.
Преимущества онлайн-продажи лекарств
Жулев считает, что онлайн-продажа и дистанционная доставка сделают работу аптек более прозрачной, так как все операции будут фиксироваться в электронной системе. Это позволит отслеживать путь от производства до покупателя.
Поддержка закона №258
Благодаря принятию Федерального закона №258 от 2020 года Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ, правительству предоставлена возможность упростить регулирование в различных областях, нуждающихся в цифровизации. Это способствовало запуску пилотных проектов по онлайн-продаже рецептурных препаратов, разработанных Минэкономики на основе данного закона.
Утверждение правил
Департамент здравоохранения г. Москвы был первым из трех регионов, определившимся с правилами проведения эксперимента по онлайн-продаже лекарств по рецептам. В начале марта они утвердили порядок отбора участников и регламент информационного взаимодействия. ДЗМ выбрал оператором электронного взаимодействия ЕМИАС и пошел по пути, уже отработанному в предыдущих пилотных проектах.
Кто может принять участие
Участие в эксперименте по онлайн-продаже и доставке лекарств могут принять медицинские и аптечные организации, активно взаимодействующие с системой электронных рецептов.
Выписка рецептов в рамках пилота
Выписку рецептов в рамках пилота будут осуществлять только медработники поликлиник подведомственных ДЗМ больниц при условии, что они подключены к системе ЕМИАС. Такие положения установлены в обоих приказах.
Участие частных клиник или федеральных центров
При этом возможность участия частных клиник или федеральных центров в эксперименте не столь однозначна. В списке допущенных участников их нет, но при этом регламентом взаимодействия предусмотрена возможность оформления не подведомственными ДЗМ клиниками бумажных рецептов.
Требования для аптек
Требования для аптек — участниц эксперимента с организационной стороны повторяют условия их участия, предусмотренные Положением об эксперименте. Это наличие как минимум в течение одного года лицензии, организационно-правовая форма — не ИП и получение разрешения Росздравнадзора на дистанционную продажу рецептурных лекарств. Технические же условия предусматривают ее обязательное подключение к системе ЕМИАС.
Регистрация в пилоте
Чтобы стать участником эксперимента, больница или аптека должна подать в департамент заявку на участие в эксперименте по установленной приказом № 212 форме. И те, и другие на момент подачи заявки должны быть подключены к системе ЕМИАС.
Регистрация аптеки
Если аптека к ней не подключена, то сначала она подает заявку на технологическое присоединение к системе. Для этого она направляет оператору бумажную или электронную заявку. Последняя подписывается УКЭП.
В заявке на технологическое присоединение должны быть указаны реквизиты аптечной организации: наименование с организационно-правовой формой, данные о руководителе (ФИО и должность), контактная информация (адрес, телефон, электронная почта), данные о фармлицензии.
Из специальных данных заявка должна содержать данные о цели подключения, идентификаторы из ФРМО, список аптек — точек отпуска с адресами и кодами ФИАС. Предусмотрено две схемы присоединения: через централизованный шлюз организации или самостоятельное подключение каждого подразделения. Кроме того, аптека в заявке должна прописать данные технического специалиста и ответственного за получение идентификационной информации (сертификатов, паролей, идентификаторов).
Регламентный срок для подключения к ЕМИАС — 10 рабочих дней. Еще девять рабочих дней потребуется департаменту на проверку и включение претендента в число участников эксперимента. Если у оператора или органа возникнут вопросы к заявителю, срок продлевается еще на 10 рабочих дней, в течение которых нужно устранить замечания.
На прошедшие проверку аптеки и больницы департамент оформляет приказы о включении их в перечень участников эксперимента. Списки больниц и аптек размещаются на сайте госоргана. На данный момент в списке находится 157 подразделений четырех аптечных сетей: «ООО «Аптечная сеть «Самсон-Фарма» (63 аптеки), АО «Эркафарм» (83 аптеки), ООО «Планета ТМ» (4 аптеки) и ООО «еАптека» (7 аптек). Список больниц пока неактивен.
После попадания в перечень ДЗМ аптека должна получить разрешение Росздравнадзора на дистанционную торговлю рецептурными препаратами. Порядок получения такого разрешения прописан в Положении об эксперименте. С момента его получения у аптеки есть три рабочих дня, чтобы уведомить департамент, иначе он может исключить аптеку из перечня.
Порядок онлайн-продажи Rx-лекарств
Итак, аптека получила все допуски. Что делать дальше? Порядок оформления заказа и проверки рецепта прописаны в разделе 6 регламента.
Пациент может оформить заказ на покупку рецептурного препарата прямо в личном кабинете портала «Госуслуги» или через мобильное приложение «ЕМИАС.ИНФО». Для этого пациент должен зайти в личный кабинет или медицинскую карту, выбрать необходимые и доступные для доставки рецепты, а также агрегатора для покупки препарата и оформить заказ.
В итоговой версии регламента все-таки была предусмотрена возможность самостоятельного заказа рецептурных лекарств на сайте агрегатора или аптеки. При таком способе пациент самостоятельно должен заполнить на сайте продавца указанные в рецепте ФИО, дату рождения и номер рецепта.
Получив эти данные, агрегатор запрашивает в ЕМИАС подтверждение назначения. Для этого он направляет оператору номер рецепта и контрольную строку, сформированную на основании персональных данных пациента. В ответ на запрос оператор должен предоставить данные о лекарственном назначении: номер и форму рецепта, его тип (льготный или нет), дату окончания действия рецепта и данные о препарате. С момента оформления заказа рецепты в системе блокируются до получения от агрегатора информации об отпуске или отмены заказа.
Для получения заказа пациент должен представить курьеру QR-код заказа, который он должен проверить через мобильное приложение «ЕМИАС.Курьер». Если в заказе есть рецептурный препарат, курьер должен также проверить данные паспорта получателя. Аптеки должны обеспечить наличие у курьеров учетных записей для работы с приложением «ЕМИАС.Курьер».
Заказ передается получателю только в полном объеме, разукомплектация или передача товара частями не допускается. После выполнения заказа агрегаторы должны направить в ЕМИАС информацию об отпуске препарата.
Эксперимент по онлайн-торговле рецептурными препаратами нуждается в доработке, считают депутаты: они попросили включить в него больше регионов и льготные лекарства. Но некоторые участники рынка сомневаются в его эффективности
Читать в полной версии
Депутаты Госдумы попросили премьер-министра Михаила Мишустина рассмотреть вопрос о включении большего числа российских регионов в эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами.
Соответствующее письмо 25 октября главе правительства направили председатели комитета по охране здоровья Бадма Башанкаев, комитета по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов и комитета по экономической политике Максим Топилин. Копия документа есть у РБК, его подлинность подтвердили в комитете Госдумы по здравоохранению.
Речь идет об эксперименте, в котором сейчас участвуют Москва, Московская и Белгородская области. Помимо расширения географии эксперимента депутаты попросили изучить возможность включения в дистанционную торговлю льготных лекарств, которые пациенты получают за счет средств федерального и региональных бюджетов, а также провести дополнительную информационную и разъяснительную работу с гражданами и участниками пилота.
Какие именно регионы необходимо включить в эксперимент, в письме не уточняется. По словам Башанкаева, доставка рецептурных лекарств на дом — важнейшая социальная инициатива, которая повышает доступность препаратов для пациентов с хроническими заболеваниями. Распространить эту практику было бы логично «от Москвы до самых до окраин», заявил он РБК.
В пресс-службе правительства уточнили, что получили письмо депутатов. РБК направил запрос в Минздрав.
Как разрешали торговать лекарствами в интернете
Сейчас в России разрешена онлайн-продажа с доставкой только безрецептурных лекарств. Ее легализации предшествовали многолетние споры, например о том, кто должен доставлять лекарства — фармацевты или обычные курьеры. В итоге онлайн-торговля была легализована весной 2020 года на фоне распространения коронавирусной инфекции. При этом интернет-ретейлеры продолжали выступать за то, чтобы доставлять на дом можно было и лекарства, которые отпускаются по рецепту.
Законопроект, разрешающий онлайн-торговлю рецептурными препаратами, зимой 2021 года разработало и внесло в правительство Минэкономразвития, но документ отправили на доработку. В июне 2022 года министерство представило новую версию документа, согласно которой Минздрав получал право корректировать содержащийся в законе список продукции для дистанционных продаж. Но и эта версия документа не была поддержана, так как Минэкономразвития предлагало провести пилотный проект в контексте «цифровой песочницы», предусмотренной законом об экспериментальных правовых режимах (ЭПР). Это специальный механизм для апробации новых технологий, никак не отражающийся на общем регулировании, то есть без внесения правок в связанные с экспериментом нормативно-правовые акты.
Минэкономразвития также предлагало сделать возможным участие в проекте маркетплейсов. Но против этого выступило государственно-правовое управление администрации президента, обосновав свои возражения тем, что ЭПР не может вводиться в случаях, когда может возникнуть угроза жизни и здоровью потребителя. После этого ответственным за разработку пилота и доработку законопроекта назначили Минздрав. Подготовленный ведомством закон о внесении изменений в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающийся проведения эксперимента по онлайн-торговле рецептурными препаратами, был принят осенью 2022 года.
В итоге эксперимент заработал 1 марта этого года в Москве, Московской и Белгородской областях — это те регионы, где работает механизм электронных рецептов. Перечень рецептурных лекарств, которые можно доставлять на дом, утвердил Минздрав. В него не вошли препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, а также сильнодействующие вещества, радиофармпрепараты и иммунобиологические препараты. Также нельзя доставлять лекарства, которые необходимо хранить при температуре ниже 15°С, препараты с объемной долей этилового спирта более 25% и лекарства, изготовленные аптечными организациями. Еще эксперимент не распространяется на средства, подлежащие предметно-количественному учету: анаболические стероиды, антипсихотические средства, анксиолитики, антидепрессанты, снотворные и седативные средства и лекарства, применяемые для прерывания беременности.
К концу первого месяца эксперимента два источника РБК среди его участников утверждали, что «по факту пилот так и не начался из-за того, что в регионах не до конца была подготовлена нормативная база для его реализации».
Что происходит с экспериментом
На текущий момент все необходимые правовые акты вступили в силу и эксперимент проходит в соответствии с законодательством, заверяет Башанкаев. В пресс-службе департамента здравоохранения Москвы рассказали РБК, что сейчас к проекту подключились 14 аптечных сетей. В правительствах Московской и Белгородской областей, а также в министерствах здравоохранения этих регионов на запросы РБК не ответили.
Гендиректор аптечной сети «36,6» Александр Кузин рассказал РБК, что эксперимент работает и технических трудностей не возникает. Сеть участвует в пилоте в Москве и Московской области, уточнил он. Проблема, по словам Кузина, заключается в том, что услуга оказалась невостребованной у покупателей. В условиях, когда аптека есть практически в каждом доме, удобнее спуститься и приобрести нужные лекарства самостоятельно, чем ждать курьера, говорит гендиректор «36,6». К тому же, продолжает он, за рецептом все равно необходимо идти к врачу, и зачастую пациенты сразу после приема покупают препараты в аптеке в том же лечебном учреждении.
Сторонники легализации онлайн-торговли рецептурными лекарствами указывали на то, что доставка будет актуальна для жителей небольших или отдаленных населенных пунктов, где мало аптек, но там, во-первых, эксперимент пока не работает, а во-вторых, рентабельность работы на таких территориях невысока и непрофильные игроки туда просто не пойдут, резюмирует Кузин.
Дополнительная информационная и методическая поддержка эксперимента, а также разъяснительная работа — и с гражданами, и с аптеками — позволят «оптимизировать процессы», возражает Башанкаев. Он также считает необходимым оценить, в каких регионах ввели механизмы электронных рецептов, чтобы такие субъекты можно было включить в эксперимент.
Онлайн-ретейлеры считают, что развитие проекта сдерживают его условия. Так, в феврале этого года маркетплейсы заявили, что механизм слишком сложный для потребителей. Например, в Москве, чтобы заказать доставку лекарства, сначала необходимо зайти в приложение ЕМИАС (Единая медицинская информационно-аналитическая система, где хранится электронная карта пациентов), выбрать свои рецепты и перейти из приложения на сайт аптеки или онлайн-площадки, говорили в Ozon.
Первые результаты эксперимента подтверждают ранее озвученную позицию о том, что нынешние условия проекта препятствуют его успешному развитию, заявили РБК в Ozon. Это связано как с ограниченным перечнем лекарств в эксперименте, так и с неудобным для бизнеса и покупателей процессом заказа и доставки лекарств, который установлен на федеральном и региональном уровнях, считают в компании. Проект нуждается в доработке, резюмируют в Ozon.